临床前大动物实验临床前大动物实验
《医疗器械临床试验规定》 国家食品药品监督管理局令第5号第六条对临床试验前提条件明确地规定：
受试产品为首次用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的动物试验报告；其他需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品，也应当提交动物试验报告。
实验室致力于为生物医用材料和植入/介入医疗器械研究机构及企业提供综合性的研究服务，为高风险植入器械研究提供动物实验研究支持，迄今为止已进行的医疗器械动物实验动物模型涵盖兔、猪、犬、羊等。
澳客足球app下载根据客户的需求，不同产品的实际临床用途，结合法规的要求（NMPA注册、CE注册、FDA注册等），采用定制的实验方案和动物模型来评估医疗器械的安全性及有效性，并提供科学有效的动物实验研究报告。
每个临床前动物实验研究，澳客足球app下载的研究团队由法规顾问、临床医生、毒理学家、病理学家、兽医以及统计学专家组成，将团队与流程良好结合，为全球各地的客户提供良好的产品临床前大动物实验服务。
